SERACLONE

SERACLONE

Registro sanitario: 2579R2018 SSA

Características

• Los reactivos han sido caracterizados por todos los procedimientos mencionados en las Técnicas Recomendadas.
• Previo a su expedición, cada lote de reactivos monoclonales Anti-A, Anti-B y Anti-A, B es analizado contra un panel
  de glóbulos rojos de antígeno positivo para asegurar la reactividad adecuada.
• La especificidad del origen de los anticuerpos monoclonales es demostrada utilizando un panel de células antígeno negativas.
• La potencia de los reactivos se ha analizado contra las siguientes normas de referencia de mínima potencia obtenidas del National Institute of Biological Standards and Controls (Instituto Nacional de controles y normas biológicas) (NIBSC): Norma de referencia Anti-A 03/188 y / o Norma de referencia Anti-B 03/164.
• El reactivo Anti-B de Lorne no reacciona con los glóbulos rojos de antígeno «B adquirido».
• Los reactivos monoclonales ABO de Lorne no detectan los antígenos crypt tales como T, Tn o Cad.
• La calidad de control de los reactivos se realizó utilizando los glóbulos rojos que se lavaron en por lo menos dos ocasiones con la solución PBS o
  solución salina isotónica.
• Los reactivos cumplen con las recomendaciones que se encuentran dentro del contenido de la última edición del Guidelines for the UK Blood
  Transfusion Services (pautas para los servicios de transfusión de sangre en el Reino Unido).

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